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BIOFIRE® Mycoplasma

1시간 이내에 누구나,
언제 어디서나 가능한 마이코플라스마 검사

BIOFIRE® Mycoplasma는 원료, 공정 중 검체 및 최종 제품의 출하 검사에 사용할 수 있는 완전 자동화된 마이코플라스마 검출 시스템입니다. 신속하고 정확한 결과를 제공하며, 문서 지원부터 현장 지원까지 규제 요건 충족을 위한 밸리데이션 서비스도 제공합니다.

새로운 BIOFIRE® SPOTFIRE® Industry System
더 간편하게! 더 작게! 더 스마트하게!

BIOFIRE® Mycoplasma는 마이코플라스마 검사의 새로운 기준을 제시합니다.

복잡한 검사 절차, 숙련된 전문 인력 의존성, 긴 결과 대기 시간. BIOFIRE® Mycoplasma는 이러한 한계를 해결하기 위해 설계되었습니다. 단 2분의 작업 시간과 1시간 이내의 결과 제공을 통해 더 빠르고 간편한 마이코플라스마 검사를 지원합니다*.

완전 자동화된 시스템과 컴팩트한 디자인으로, 전문적인 분자생물학 지식이 없는 사용자도 검체 채취 지점에서 손쉽게 검사를 수행할 수 있습니다.

BIOFIRE® Mycoplasma는 제조 공정을 보다 안전하게 관리하고, 오염으로 인한 비용 부담을 줄이며, 배치 출하 시간을 단축하여 생산성을 향상시킵니다.

  • 세포 은행
  • 공정 중 관리
  • 배양 배지
  • 수확 시점에 출하 검사
BIOFIRE® Mycoplasma와 사람
BIOFIRE SPOTFIRE 모듈

*직접 검체 프로토콜

검사 구성요소

BIOFIRE® Mycoplasma 시스템은 SPOTFIRE® 기기와 일회용 "파우치형 분자 검사실"의 단 2가지 간단한 구성 요소로 이루어져 있습니다. 이 두 요소가 빠르고 정확한 마이코플라스마 검사에 필요한 모든 것입니다.

특장점

  • 2분의 작업 시간
  • 완전 자동화
  • 60분 이내에 검체에서 결과까지
  • 원료, 공정 중 검체 및 최종 제품 검사
  • 130종 이상의 마이코플라스마 및 몰리쿠테스 균주 검출
  • 전자 서명으로 손쉽게 데이터 무결성 보장

규정 준수

  • 21 CFR Part 11 지원 소프트웨어
    • 전자 서명이 포함된 검토/승인 워크플로우
    • Audit Trail        
    • 사용자 관리 및 액세스 제어
    • 데이터 보관 도구 + 자동 데이터 백업

매끄러운 IT 통합

  • 당사 전문가가 통합의 모든 단계에서 지원해 드립니다:
    • LIMS 연결(양방향)
    • 네트워크 및 도메인 통합
    • 기업 바이러스 백신 호환성

서비스: 타당성, 밸리데이션 및 기기 지원

귀사의 생산성 및 제품 품질은 당사의 최우선 과제입니다. bioMérieux에서는 빠르고 안정적인 솔루션을 판매하는 데 그치지 않습니다. 당사의 기술팀과 과학 전문가는 고객이 장비 활용을 극대화하고 운영의 지속성을 보장할 수 있도록 전적으로 지원합니다.

타당성 검토부터 설치, IT 통합 및 교육까지, 당사의 전체 서비스는 귀사와 함께하는 여정 전반에 걸쳐 귀사의 요구 사항에 맞춤형으로 제공되며, 귀사의 핵심 사업에 집중하고 귀사의 리소스를 최적화합니다. 

 

이미지 타당성 조사

타당성 연구

귀하의 미생물학적 사양에 따라 밸리데이션된 bioMérieux 플랫폼과 귀하의 매트릭스의 호환성을 입증해 드리겠습니다.

밸리데이션 프로토콜

당사는 밸리데이션 시간과 비용을 줄임으로써 솔루션의 도입을 신속하게 진행하는 데 도움을 드립니다.